Nowe prawodawstwo dotyczące leków weterynaryjnych

Napisane i zweryfikowane przez prawnika Francisco María García

Napisany przez Francisco María García

Ostatnia aktualizacja: 21 grudnia, 2022

Nowe przepisy dotyczące leków weterynaryjnych zawierają istotne zmiany, które będą musiały zostać wdrożone od 28 stycznia 2022 r. we wszystkich krajach UE.

Przepisy mają na celu uczynienie prawa znacznie jaśniejszym i bardziej przejrzystym dla skuteczniejszego egzekwowania. W ten sposób będzie można lepiej przyczynić się do dobrostanu zwierząt, zawodu lekarza weterynarii, a także zdrowia publicznego. Oto kilka najistotniejszych aspektów nowych przepisów.

Najważniejsze informacje o przepisach dotyczących leków weterynaryjnych

Recepty weterynaryjne

Jedna z najistotniejszych zmian w przepisach dotyczących leków weterynaryjnych dotyczy recept. Od 28 stycznia 2022 roku tylko lekarze weterynarii będą mogli wystawiać recepty.

Poza tym ilość należy specjalnie ograniczyć w zależności od leczenia. Należy również zaznaczyć, że recepta będzie obowiązywała na terenie całej Unii Europejskiej i będzie podlegała różnym regulacjom.

Centralna baza danych o lekach

Kolejnym niezwykle ważnym aspektem jest stworzenie centralnej bazy danych leków, do której dostęp będą mieli wszyscy lekarze weterynarii. Będzie on zawierał znacznie bardziej wyczerpujące informacje na temat poszczególnych leków.

Wśród wielu innych danych, lekarze weterynarii będą mogli dowiedzieć się o możliwych działaniach niepożądanych leku, a także o danych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Recepty kaskadowe

Uelastyczniono również recepty kaskadowe. W tym zakresie nowe przepisy dotyczące leków weterynaryjnych przewidują łatwiejszy eksport z innych krajów w ramach Unii Europejskiej.

Możliwy będzie również import leków z innych krajów spoza UE, choć na innych warunkach i ze szczególnymi ograniczeniami dotyczącymi antybiotyków.

Sprzedaż internetowa

W praktyce sprzedaż internetowa będzie znacznie bardziej ograniczona. W Internecie można kupić tylko leki, które nie wymagają recepty.

Z kolei apteki internetowe muszą posiadać odpowiednie certyfikaty Unii Europejskiej. Będą one również ściśle monitorowane w celu zapewnienia, że nie naruszają żadnych zasad i przepisów określonych w nowych przepisach.

Karmy zawierające leki

Na rynku jest obecnie wiele karm i przekąsek dla zwierząt, które zawierają pewien procent leków. Zgodnie z nowymi przepisami takie karmy będą sprzedawane tylko z przepisu lekarza weterynarii. Te produkty specjalistyczne nie mogą zawierać żadnych substancji przeciwbakteryjnych. Ponadto nie mogą być przepisywane na dłużej niż dwa tygodnie.

Antybiotyki

Unia Europejska nie określiła jeszcze ostatecznej listy antybiotyków, które zostaną ograniczone lub zakazane. Celem tego działania jest między innymi uniknięcie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Profilaktyczne stosowanie antybiotyków również ograniczy się z tego samego powodu, jakim jest oporność. Nadzór nad stosowaniem antybiotyków jest obowiązkowy, zwłaszcza na poziomie krajowym.

Produkty pochodzenia zwierzęcego

Jeśli chodzi o produkty pochodzenia zwierzęcego, zwierzęta importowane poza granice Unii Europejskiej muszą przestrzegać zakazu stosowania antybiotyków, które są zarezerwowane wyłącznie dla ludzi. Muszą także przestrzegać zakazu wzrostu i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Nowe przepisy a dobrostan zwierząt

Jak widzieliśmy, celem nowych przepisów jest dobrostan zwierząt. Również opracowanie produktów leczniczych, które są odpowiednie dla Unii Europejskiej i które mogą być zagwarantowane, że będą dostępne dla różnych gatunków zwierząt, w tym mniejszych, takich jak ryby czy pszczoły.

Ma również uprościć wprowadzanie na rynek i nadzór nad wszystkimi wcześniej zatwierdzonymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi. Z drugiej strony, nadzór ma na celu zachowanie skuteczności antybiotyków, aby uniknąć oporności na antybiotyki w wyniku ich masowego stosowania.

Przepisy dotyczące leków weterynaryjnych mają na celu promowanie dobrostanu jak największej liczby gatunków zwierząt. Ma również na celu poprawę warunków pracy całego zawodu lekarza weterynarii, aby zapewnić dobrostan zdrowia publicznego.

Podsumowując, jest to wspaniała inicjatywa, która ma na celu zorganizować i bardziej efektywnie monitorować wszystko, co jest związane z lekami dla zwierząt. Należy przypomnieć, że przepisy te wchodzą w życie od stycznia 2022 roku.